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山东建立三方合作机制加强进口医疗器械监管
2019年12月03日 11:36 来源:联合网

  12月2日下午,济南海关、青岛海关、山东省药品监督管理局共同签署了《加强进口医疗器械监管合作备忘录》,三方决定在加强进口医疗器械监管方面开展全面合作,建立全方位紧密合作机制。

  此次合作备忘录的签署秉承了“密切合作、优势互补、资源共享”的原则,旨在建立健全联防联控、应急处置、信息共享、协同监管、科技交流等工作机制,全面提升进口医疗器械质量安全保障水平。下一步,三方将重点在建立完善质量安全风险监测体系、推动开展联合执法合作等方面开展合作。其中,将开展风险信息交流共享,在进口医疗器械注册/备案、入境检验、监督管理、缺陷召回等流程环节加强紧密合作,及时通报共享检验检测机构监测不合格信息、进口检验不合格案例、国内外风险预警通报、伤害事故和召回案例、消费者投诉举报等进口医疗器械质量安全风险信息;探索建立山东省进口医疗器械风险监测点,落实好进口医疗器械质量安全风险监测、风险研判及风险信息收集工作。

  《合作备忘录》的签署,标志着三方合作进入了新高度和新层次。三方将同频共振,携手共进,全面提升进口医疗器械质量安全保障水平,努力开创进口医疗器械监管工作新局面。(记者 岳远攀)


编辑:沙见龙